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食藥監局藥品安全評價實驗室的顯微鏡應用

藥品安全“衛士”—探索食藥監局藥品安全評價實驗室的顯微鏡應用

在人們對健康需求日益增長的當下，藥品安全成為全社會關注的焦點。在藥品研發與生產鏈條中，食藥監局藥品安全評價實驗室如同一個"衛士",承擔著極為重要的責任。而顯微鏡作為實驗室中的核心工具，以其強大的觀測能力，在藥品安全評價的各個環節發揮著關鍵作用，為藥品的安全性和有效性評估提供堅實保障。

應用介紹應用痛點解決方案產品推薦

顯微鏡在藥品安全評價中的應用概述

采用HE染色、Masson染色等病理學技術，通過高分辨率的顯微鏡觀察實驗動物組織切片中的細胞病變，如炎癥或壞死，為藥物毒性評估提供可視化證據。

HE染色—顯微鏡下觀察和拍攝病理組織切片

藥品檢測中的顯微成像挑戰

在藥品安全性評價中，顯微鏡成像技術面臨一些挑戰。首先，藥品微生物限度的檢測以及毒理病理學切片觀察大多是通過明場的觀察方式，由于微生物顆粒小、數量少，而切片病變區域往往也是很小的范圍，因此需要高分辨率和高對比度的成像系統；其次，神經毒理學檢測中，需捕捉神經突觸、軸突等細微結構變化，對顯微成像系統的分辨率和信噪比要求較高

藥品微生物限度檢測/毒理病理學切片觀察

明場觀察方案推薦正置生物顯微鏡ML45/ML51-N/ML31+ 顯微鏡相機MDX10/MD60：適用于葡萄球菌、霍亂弧菌、念珠菌等的明場觀察。數智化生物顯微鏡ML45:放大40X-1000X，編碼式物鏡轉盤，亮度記憶，LED數顯屏，顯示當前工作狀態，ECO人走燈滅，可升級相差、暗場、簡易偏光和熒光觀察顯微鏡相機MDX10:2000萬高像素，1英寸大版面芯片，全分辨率下22幀/秒，兼顧高清與速度